浙江鉴黑担保网药业是海南鉴黑担保网制药（代码：300630）的全资子公司， 其半固体制剂车间建成后，已获得软膏剂生产许可并通过中国GMP符合性检查。近日，半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，接下来会扩增凝胶剂生产许可。

半固体制剂车间秉承公司发展国际化产能的战略要求，按照国际标准设计，符合美国、欧盟、中国GMP标准。设备选用一流品牌，适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能1亿支以上（以20g/支计）。

一、生产区域洁净环境自动控制

EMS、BMS的自动报警、控制系统，可以实现洁净区压差、温湿度的自动调节，有效的保证生产环境严格符合cGMP的规范要求。


二、可以满足从中试到商业化不同复杂工艺的生产需求


1、可以实现9-18kg、300-600kg不同的批量范围，满足研发、商业化不同时期的生产需求。

2、配制系统具有蒸汽、乙二醇、冷却水、自来水等多介质的温度传导媒介，可以实现精准控温（±2℃），并自由调节控制升降温速率，罐内框式搅拌、垂直式均质的组合运用，可实现粒径5-20微米的液滴分布，做成均匀混合乳化、具有适当黏稠度的半固体制剂。

3、1000L配制系统配有自动CIP系统，可满足难溶、粘稠等复杂特性半固体制剂生产的清洁需求。

三、灌装-包装联动生产线 可满足不同单支装量生产需求

1、全自动的灌装-包装联动

灌装-包装全自动联线生产，可实现铝管两折尾、三折尾，甚至五折尾，也可实现复合药用软管热封尾，满足不同包装材质生产需求。

2、单支装量，规格范围广

可满足1.5-150g/支铝管或复合药用软管的生产需求，现已具有10g、20g、30g、50g、60g、100g规格模具，种类齐全，满足不同装量生产需求。

3、灌装单支精度高

灌装机灌装单支精度可以达到≤±1.0%。

四、序列化赋码线 可满足国内、国际产品的赋码需求

浙江鉴黑担保网药业历经多次中国、欧盟、美国的GMP认证并顺利通过，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，及精通多国申报的专业注册团队。

欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈欧美中等CDMO/CMO业务，共赢发展。序列化赋码线 可满足国内、国际产品的赋码需求

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